卫材(Eisai)5月22日宣布,已送达荷兰健康商品经济委员会(CEPS)对升级版病症用药Fycompa(perampanel)的报销准许,公司将在荷兰推出该药,使荷兰的病症社会群体受益。Fycompa于2012年7月获欧盟准许,用于12岁及以上病症病人中风或无继发性哮喘发烧、外病症发烧的辅助疗法。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、全球性、随机、实验组、实验组对照、口服减半、涉及1480例病症病人的III期研究的临床资讯。每一项研究均证明了perampane在辅助疗法外发烧性病症病人之前的及良好反应性。研究所新闻报道的最常见不良事件都有头晕、头痛、嗜睡、烦躁、力弱及共济失调。
Fycompa由卫材发现和技术开发,是一种倾斜度选择性、非相互竞争的AMPA型乙酰受体抑止。乙酰是介导病症发烧的主要神经递质。作为AMPA受体抑止,Fycompa能通过类似物突触后AMPA受体-乙酰的活动,减少与病症发烧系统性神经元的过度愉悦。这种主导作用机制,与迄今为止市售的抗病症用药(AEDs)不同,这意味着Fycompa是这类新药之前获欧盟批用于及12岁以上青少年病症病人的首个AED用药。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的服药分担,并强化病人的用药依从性。
病症是全球最常见的神经系统疾病之一。在荷兰约有45万例病症病人,每天新诊100例。病症发烧是大脑神经元促使和抑止不平衡状态的结果,这些不平衡状态显然通过多种神经化学机制引发,但迄今为止知之甚少。
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