据9月1日发布的消息,FDA之前准许UCB母公司的Vimpat单药疗法运用于疗程帕金森氏症。这也就是说该药可以分开给药运用于均性发病的成年帕金森氏症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许运用于帕金森氏症病患的辅助疗程。
美国监管机构这项最初的举荐,也就是说均发病的帕金森氏症病患可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而之前接受疗程的帕金森氏症病患,也可以改用Vimpat单药疗程。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要商品。Vimpat在2014年下半年获取2.17亿约合的收益。而止痛延展便,如果UCB可以在与这两项疗程方法的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中会取胜,又将获取更高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要个性化疗程,因此,帕金森氏症病患的疗程选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们依然以提供更多帕金森氏症病人更多疗程选项为能够。现在由于Vimpat的准许,外科医生和帕金森氏症病患又有了更多疗程选项。”
除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种化学合成即会超重口服。
UCB已计划向中会欧提交申请,延展其在该区域的这两项止痛。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在运用于最初诊断均性发病帕金森氏症病患时的实证和安全性。
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