EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品该机构（EMA）抑制剂安全和和安全和性评核秘书处表示表示同意，强化对乙组戊酸盐的使用管理，允许育龄期异性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，哺乳期乙组戊酸盐暴露出会导致胎儿睾丸和生长发育疑问。

秘书处表示表示同意，除了对疗法在先或不一般来说，乙组戊酸盐不用于疗法身患有痉挛或双相障碍的早产或就会早产异性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗法选取的异性恋来说，应当进行适当的避孕措施。如果有缺乏经验的外科医生善于处理这种情形，可根据实际情形，在外科医生的聘请和监督下进行产后匆忙。此外，这种情形比如说也适用于公共卫生偏头痛。

EMA还表示表示同意，临床外科医生在向这些许多人开具乙组戊酸盐处方时，应告知有关抑制剂的全部接收者，保证身病人阐释抑制剂的潜在安全和性，在取得身病人的知情表示同意后，方可进行关的疗法。

以上表示表示同意基于哺乳期乙组戊酸盐暴露出效应的一项系统评核，在这项系统评核中都，EMA秘书处不仅征询了涉及的身病人和家庭，还征询了关的的专家和专科医生。

生长发育障碍

近来的研究说明，哺乳期乙组戊酸盐暴露出的孩童孩童生长发育疑问身患病安全和性高达30%-40%，之外：步行和语种延后、心灵障碍、致辞和表达困难和智力水准低下。

此外，有数据显示，乳腺内乙组戊酸盐暴露出的孩童在出生时，睾丸的安全和性约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般孩童中都的身患病安全和性仅为2%-3%；并且，这些孩童身患多动症的安全和性也不大。当前数据也说明，哺乳期乙组戊酸盐暴露出的孩童身患孤独症谱系障碍和孤独症的安全和性为一般孩童的3倍和5倍。

秘书处表示表示同意，应当向欧盟的卫生保健人员和给与乙组戊酸盐疗法的身病人提供有关这种抑制剂的教育资料，以告知他们这种抑制剂的关的安全和性。临床外科医生也应当定期评核正在给与疗法的青春期或计划案产后异性恋。

目前，这些表示表示同意已经提出至有机体互认可应用程序和分散应用程序协调组，赶紧最终裁定。与此同时，对正在服食乙组戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应及时征询外科医生。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些表示表示同意，就会减少乳腺内乙组戊酸盐暴露出的孩童数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种睾丸和胎儿生长发育疑问安全和性，以及差不多一半的早产不属于计划案早产，乙组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个无可奈何的选取。

“我们支持这一表示表示同意，乙组戊酸钠不应该作为疗法育龄异性恋痉挛的一线疗法方法。并且，异性恋在产后期间也需要被告知抑制剂的潜在安全和性。我们之前作出贡献育龄期痉挛异性恋给与孕前征询的活动，同时也提供了一些森林资源，以保证她们确信痉挛抑制剂的潜在安全和性。”荷兰推销组织Epilepsy Action的公共关系和候选人负责人Stacey Rennard卫报。

尽管其他的痉挛抑制剂也适当，但是对于已早产或计划案产后的异性恋来说，最低剂量的乙组戊酸钠仍是最佳选取。这可能是因为这些替代抑制剂并不能控制痉挛呕吐，副作用过大，或是容易控制的痉挛发作安全和性远高于乙组戊酸钠助长的危害。

在这种情形，衡量利益后，身病人和外科医生可能会得出结论，乙组戊酸钠对他们来说是最安全和的选取。如果赞同这些表示表示同意，应当保证身病人确信乙组戊酸钠的潜在安全和性，并与外科医生拟定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞