EMA建议：限制育龄期成年人使用丙戊酸盐

欧洲处方药管理局（EMA）抗生素安全和效用分析报告一个委员会决定，巩固对乙组戊酸盐的使用管理，管制育龄期男性使用乙组戊酸盐。

这是由于，排卵乙组戊酸盐受伤害会引致胎儿遗传性和发育原因。

一个委员会决定，除了对化疗无效或不施用，乙组戊酸盐不引入化疗脑癌高血压或双相障碍的男婴或即将男婴男性。

对于那些乙组戊酸盐是唯一化疗选择的男性来知道，不对透过有效的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种原因，可根据实际原因，在外科医生的指导和监督下透过胎儿准备。此外，这种原因比如说也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，外科外科医生在向这些许多人开具乙组戊酸盐药剂时，理应询问有关抗生素的全部信息，确保病症理解抗生素的潜在效用，在取得病症的知晓同意后，方可透过相关化疗。

以上决定基于排卵乙组戊酸盐受伤害效理应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告中，EMA一个委员会不仅政府部门了涉及的病症和家庭，还政府部门了相关的专家和专科医生。

发育障碍

最近的科学研究证明，排卵乙组戊酸盐受伤害的学龄前学童发育原因染病效用高达30%-40%，包括：下车和自然语言延迟、梦境障碍、讲话和表达困难和智力技术水平低下。

此外，有样本显示，卵巢内乙组戊酸盐受伤害的学童在出生时，遗传性的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的染病效用仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的效用也较大。当前样本也证明，排卵乙组戊酸盐受伤害的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

一个委员会决定，不对向欧洲理事会的卫生保健人员和拒绝接受乙组戊酸盐化疗的病症发放有关这种抗生素的教育资料，以询问他们这种抗生素的相关效用。外科外科医生也不对定期分析报告正在拒绝接受化疗的更年期或计划书胎儿男性。

目前，这些决定已经提交至人类互认可程序来和分散程序来协调组，马上最终裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对化疗有任何无论如何的男性，理应及时政府部门外科医生。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的耶鲁大学医学院ClarkKimford J. Meador知道，如果建议这些决定，将会减低卵巢内乙组戊酸盐受伤害的学童数量。鉴于乙组戊酸盐受伤害的多种遗传性和胎儿发育原因效用，以及大约一半的男婴不属于计划书男婴，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男性来知道，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一决定，乙组戊钠不理应该作为化疗育龄男性高血压的一线化疗方法。并且，男性在胎儿期间也需要被询问抗生素的潜在效用。我们长期致力于育龄期高血压男性拒绝接受孕前政府部门的商业活动，同时也发放了一些资源，以确保她们了解到高血压抗生素的潜在效用。”英国宣传秘密组织Epilepsy Action的公共事务和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压抗生素也有效，但是对于已男婴或计划书胎儿的男性来知道，下限施打的乙组戊钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代抗生素并只能掌控高血压症状，副作用过大，或是不足以掌控的高血压发作效用远高于乙组戊钠带来的造成危害。

在这种原因下，衡量利益后，病症和外科医生可能会得出结论，乙组戊钠对他们来知道是最安全的选择。如果建议这些决定，不对确保病症了解到乙组戊钠的潜在效用，并与外科医生实施最佳化疗方案。

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总编辑： 李英飞